Валидации компьютеризированных систем на производстве, складском хранении, лаборатории. Готовы провести аудит, разработать документацию, провести испытания, обучить, подготовить Заказчика к прохождению внешнего аудита. Применение надлежащих практик GMP, GDP, GEP, GAMP гарантирует качественны результат. Индивидуальный подход для каждого Заказчика и конкретной системы, совместная работа с интегратором и\или разработчиком помогает минимизировать риски и осуществить необходим-достаточный комплект документов и комплект испытаний.
Реализованные проекты:
• ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК", валидация WMS-системы, системы мониторинга микроклимата, СКУД, 2023г.
• МБЦ Генериум квалификация лабораторного оборудования и информационных систем в соответствии с ГОСТ 31883-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) и ФЗ №180 «О биомедицинских клеточных продуктах», 2019-2021г.;
• ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК", валидация WMS-системы, системы мониторинга микроклимата, 2017-19г.
• ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", валидация WMS-системы, системы мониторинга микроклимата, валидация ERP-системы, ,2017-18г.
• ООО "СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА", валидация WMS-системы, системы маркировки ЛП, 2021г.;
• ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА", валидация WMS-системы, системы маркировки ЛП, 2022г.
• АО «АЛТЕГРА» , валидация WMS-системы, системы маркировки ЛП, 2022г.
• МБЦ Генериум, 2019-2020, валидация участка БМКП, подготовка к лицензированию по GLP, получение лицензии на БМКП;
• Акрус Биомед, подготовка к проведению лицензирования на БМКП, DQ-проектной документации.
• ООО "ВЕЛФАРМ", валидация WMS-системы, системы мониторинга микроклимата, технологическое оборудование, 2018-19г.
• ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», валидация WMS-системы, системы маркировки ЛП, 2020г.
• ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", валидация WMS-системы, системы маркировки ЛП, системы мониторинга микроклимата, 2022г.
• ТОО «Нур-Май Фармация», валидация системы маркировки ЛП, 2022г.
• ООО «Индукерн-Рус», Валидация компьютеризированной системы управления складским комплексом на базе программного обеспечения Solvo.WMS с интеграционным интерфейсом с 1С, 2017;
• ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», валидация WMS-системы, компьютеризированной системы мониторинга температуры и влажности;
• ООО «МатериаМедика Холдинг», г. Челябинск, ПО управления складом поячейкового хранения – WMS-система, Система мониторинга температуры и влажности;
• ООО ИК «Техно-Ком», Дизайн-квалификация проектной документации DQ системы мониторинга микроклимата фармацевтического склада. Предоставление пакета документов, 2017 г.;
• ООО «Велтрейд», Выполнены работы по валидации с термокартированием многоярусного склада поячейкового хранения площадью 4 тыс.м2 и холодильных камер в зимний период, 2018 г.;
• ООО «Велтрейд», Проведены работы по валидации компьютеризированной системы мониторинга микроклимата многоярусного склада поячейкового хранения площадью 4 тыс.м2. и холодильных камер. Аудиторская проверка успешно пройдена, 2018 г.;
• ООО «ВаллексМ», Проведены работы по квалификации фармацевтического склада и склада изделий медицинского назначения, холодильных камер, холодовая цепь - процессов экспедиции, хранения. Аудиторская проверка успешно пройдена, 2018 г.;
• ООО " НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ", валидация WMS-системы, 2016 г.;